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安全性風險物質檢驗及評估

安全性風險物質檢驗及評估

  • 分類:服務項目
  • 發布時間:2020-02-26 00:00:00
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詳情

安全性風險物質檢驗及評估報告

20131216日, 國家食品藥品監督管理總局發布《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號),提出國產非特殊用途化妝品若風險評估可確認產品的安全性,可免予產品的相關毒理學試驗。

我們通過該項服務,幫助企業在避免開展動物試驗的前提下,滿足中國化妝品法規的要求,同時通過對化妝品全面評估,協助企業更好地控制原料的質量,優化產品配方,從而保障產品的質量和安全性。

為什么要進行產品的安全評估?

化妝品安全評估的主要依據是通過原料的毒理學資料評估產品的安全性。大多數化妝品原料除了在化妝品領域的應用西外,在其他如化工、食品等其他領域也在廣泛使用,并積累了大量的可用數據。通過分析每個原料的現有數據,既保證了最終產品的安全性,又可不開展動物試驗,避免了不必要的資源浪費。因此,化妝品安全評估是替代產品動物測試的一種科學有效的手段。

國產非特的安全評估政策就是在各國法規重視動物福利保護的大背景下應運而生的。歐盟化妝品法規EC No. 1223/2009 2009311日禁止化妝品成品動物試驗和原料的部分動物試驗,2013311日全面實行化妝品成品和原料的動物試驗禁令和銷售禁令。之后有更多的國家實施化妝品的動物禁令,以色列和印度現都已頒布了動物試驗禁令。

哪些產品可以用安全評估替代毒理學試驗?

目前,只有國產非特殊用途化妝品可以用產品的安全評估替代毒理學試驗。

本評估參考《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監許[2010]339號)制定,評估人員根據自己的知識和經驗,基于產品信息對國產非特殊用途化妝品進行風險評估。隨著科學進步,國家對于原料和風險評估要求的改變,企業生產工藝變更或更換原料供應商等情況下,應對產品進行再次評估,確保產品安全。

安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質,如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亞硝胺等。我司重點開發了終產品和原材料中的安全性風險物質檢測服務,并可以提供安全性風險物質評估報告,以幫助企業更好地控制產品安全和滿足備案要求。

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